Investing.com – El Tribunal Supremo de EE.UU. ha aceptado revisar la denegación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de las solicitudes de Triton Distribution y Vapetasia LLC para vender productos de vapeo aromatizados. La FDA había rechazado previamente sus solicitudes, junto con las de más de un millón de otros productos, debido a la preocupación por los riesgos que estos productos suponen para la salud de los consumidores jóvenes.
Las empresas, que habían solicitado comercializar líquidos para cigarrillos electrónicos con sabores como uva ácida y limonada rosa, recurrieron la decisión de la FDA ante los tribunales. En enero, el Tribunal de Apelación del 5º Circuito de EE.UU. se puso de parte de las empresas y dictaminó que la FDA había actuado de forma arbitraria y caprichosa al no tener en cuenta los planes de las empresas para evitar el consumo de sus productos por menores de edad.
La FDA no revisó los planes de comercialización
La decisión del 5º Circuito, a la que se opusieron 10 jueces frente a 6, señalaba que la FDA no revisó los planes de comercialización que inicialmente había considerado cruciales para estudiar la aprobación de los productos. Esto se consideró una desviación de la obligación de la agencia de interactuar sin rodeos con las empresas, un principio conocido como «girar las esquinas cuadradas».
La FDA sólo ha aprobado 27 productos de cigarrillos electrónicos hasta la fecha, todos ellos con sabor a tabaco o mentol, en virtud de la Ley de Control del Tabaco de 2009. Esta ley exige a los fabricantes que soliciten la aprobación y demuestren que su comercialización sería «apropiada para la protección de la salud pública.»
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El resultado de este caso podría tener implicaciones significativas para la industria de los cigarrillos electrónicos y el enfoque regulador de la FDA. Está previsto que el Tribunal Supremo vea el caso en su próximo mandato, a partir de octubre.
El desacuerdo entre los tribunales federales de apelación sobre la autoridad de la FDA y el proceso de toma de decisiones subraya la importancia de la próxima revisión del Tribunal Supremo.Reuters ha colaborado en la elaboración de este artículo.
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